Content
Сегодня: 24.10.2017
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения “Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области”
Отдел по работе с клиентами (8332) 38-35-82
Телефон горячей линии по вопросам защиты прав потребителей (8332) 35-52-53

Экспертизы


Санитарно-эпидемиологическая экспертиза в целях установления соответствия (несоответствия) санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам

  • земельных участков под строительство объектов коммунального назначения (жилых и общественных зданий, объектов коммунально-бытового назначения и т.д.);
  • проектной документации по строительству, реконструкции, техническому перевооружению объектов коммунального назначения в соответствии с Постановлением Правительства РФ №1070 от 29.12.2008г.;
  • проектов предельно допустимых выбросов (ПДВ);
  • проектов зон санитарной охраны (ЗСО) источников хозяйственно-питьевого назначения;
  • проектов санитарно-защитных зон (СЗЗ) объектов коммунального назначения;
  • проектов нормативов допустимых сбросов (НДС) в водные объекты от объектов коммунального назначения;
  • видов деятельности (водопользования, образовательной деятельности высших учебных заведений и учреждений дополнительного образования (по согласованию), торговли непродовольственными товарами).
  • проектов расчетных санитарно-защитных зон объектов – источников физических факторов (шума, ЭМП);
  • по оценке результатов измерений уровней шума (в т.ч. на границе санитарно-защитных зон предприятий и объектов);
  • проектной документации (расчетных материалов) по вопросам защиты от шума и других неионизирующих излучений;
  • продукции - источников физических факторов;
  • проектов размещения, технической документации, а также эксплуатации передающих радиотехнических объектов;
  • проектных и расчетных материалов при размещении и эксплуатации объектов - источников физических факторов ионизирующей и неионизирующей природы;
  • объектов, эксплуатирующих источники ионизирующего излучения;
  • деятельности по обеспечению радиационной безопасности при обращении с металлоломом;
  • объектов, используемых для осуществления медицинской деятельности по рентгенологии проектов строительства (реконструкции) объекта, использующего источники ионизирующего излучения;
  • деятельности при использовании источников ионизирующих излучений требованиям радиационной безопасности
  • приемка в эксплуатацию рентгеновского кабинета (обследование, экспертное заключение);
  • другие виды экспертиз по оценке ионизирующих и неионизирующих факторов и их влиянию на здоровье человека.

Санитарно-эпидемиологическая экспертиза, рассмотрение проектной документации.

  • 1.Экспертиза, обследование объектов на соответствие санитарным правилам:
    • - деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний микроорганизмов III-IV групп патогенности;
    • - медицинская деятельность;
    • - производство лекарственных, иммунобиологических препаратов и т.п.
    • - фармацевтическая деятельность; и другие.
  • 2.Рассмотрение проектов: медицинские учреждения, аптечные организации, производства лекарственных, иммунобиологических препаратов и т.п.
  • 3.Рассмотрение регламентов (проектов) по обращению с медицинскими отходами.
  • 4.Экспертиза, обследование объектов на соответствие санитарным правилам по обращению с медицинскими отходами.

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.
Основанием для проведения такого рода услуг могут быть:

  • предписания главных государственных санитарных врачей или их заместителей, выдаваемые на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
  • определения, вынесенные должностными лицами в соответствии с Кодексом РФ об административных правонарушениях;
  • заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
Санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора, лицензирования, социально-гигиенического мониторинга проводятся без взимания платы на основании предписаний и определений, указанных выше.

В иных случаях санитарно-эпидемиологические экспертизы, обследования, исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды оценок могут проводиться по заявлениям граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, органов государственной власти о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз на договорной основе.

Результаты такого рода услуг оформляются в виде экспертного заключения, акта обследования, протокола исследования (испытаний), подписываются исполнителем и утверждаются руководителем (его заместителем) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области».

Срок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз по заявлению граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических лиц определяется в зависимости от вида и объема исследований конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг, но не может превышать 2-х месяцев.

Действия (бездействие) должностных лиц при оформлении санитарно-эпидемиологических заключений могут быть обжалованы в вышестоящий орган государственного санитарно-эпидемиологического надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.

Жалобы относительно санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

Экспертиза, обследование объектов на соответствие санитарным правилам

Перечень сведений и документов, представляемых заявителем для проведения экспертизы соответствия продукции:

1) Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции, содержащее следующие сведения:

  • сведения о заявителе: наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя), юридический адрес, местонахождение, контактное лицо, контактный телефон;
  • сведения о продукции: наименование, область применения, документация, по которой осуществляется изготовление продукции;
  • сведения о производителе продукции: наименование организации-изготовителя (индивидуальный предприниматель, юридическое лицо), местонахождение производства;
  • протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии) (оригиналы или заверенные копии);

2) Для импортной продукции – документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека (нотариально заверенная копия). Документы на иностранных языках должны быть переведены на русский язык и заверены в установленном порядке;

3) Образцы продукции в количестве, необходимом для проведения исследований;

4) Потребительская (или тарная) этикетка или их макеты (заверенная копия);

5) Нормативные и/или технические документы на продукцию (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.), утвержденные и согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), по которым предполагается изготавливать продукцию (заверенная копия);

6) Техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения (заверенная копия);

7) Документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции (заверенная копия). Контракт (договор) на поставку продукции (или сведения о них);

8) Экспертное заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов или акт по результатам мероприятий по контролю (надзору) (заверенная копия);

9) Акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу (оригинал).


Перечень сведений и документов, представляемых заявителем для проведения экспертизы соответствия объектов хозяйственной и иной деятельности, работ, услуг:

1) для юридических лиц:

  • полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование юридического лица, его организационно-правовая форма, адрес его места нахождения;
  • номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты;
  • копия устава;
  • адреса мест осуществления деятельности;
  • копия документа о государственной регистрации юридического лица;
  • копия документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц;

2) для индивидуальных предпринимателей:

  • фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество;
  • адрес места жительства;
  • номера телефона и (в случае, если имеется) адреса электронной почты;
  • адреса мест осуществления деятельности;
  • данные документа, удостоверяющего личность;
  • копия документа о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;
  • копия документа, подтверждающего факт внесения сведений об индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей;
  • копия документа о постановке на учет в налоговом органе;

3) описание деятельности, которую заявитель намерен осуществлять, с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих вид деятельности;

4) документы (заверенные копии), подтверждающие право заявителя на использование помещений, зданий, сооружений и иных объектов по месту осуществления вида деятельности, оказания работ, услуг, а также технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих им на праве собственности или ином законном основании;

5) документы (заверенные копии), подтверждающие наличие у заявителя необходимой для осуществления вида деятельности, работ, услуг системы производственного контроля, результаты производственного контроля;

6) иные документы (заверенные копии), установленные санитарно-эпидемиологическими требованиями (сертификаты, декларации, договоры, медицинские книжки, ранее полученные санитарно-эпидемиологические заключения и т.п.), необходимые для однозначной оценки соответствия.


Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний микроорганизмов III-IV групп патогенности

Представляемые документы:

  1. Предписание Заказчику выданное Управлением Роспотребнадзора по Кировской области.
  2. Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц.
  3. Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе.
  4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.
  5. Устав.
  6. Схема ответственных за сбор, хранение, удаление отходов. Приказ о назначении ответственного лица за сбор, хранение и удаление отходов. Удостоверение (свидетельство) об обучении ответственного лицам правилам сбора, хранения и утилизации медицинских отходов.
  7. Объём проводимых исследований. Перечень ПБА.
  8. Пояснительная записка.
  9. Программа производственного контроля.
  10. Лицензия на медицинскую деятельность.
  11. Договор на обслуживание медицинской техники.
  12. Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
  13. Договор на утилизацию ТБО.
  14. Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов.
  15. Договор на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса «Б»).
  16. Протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов.
  17. Протокол измерений шума, измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, испытаний воздуха рабочих помещений, воды питьевой, дистиллированной воды.
  18. Приказ «О создании комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности».
  19. Перечень материально-технического оснащения лаборатории и средствами измерения на 201..г.
  20. Договор на осуществление программы производственного контроля.
  21. План-схема КДЛ (бактериологической) лаборатории. Графический материал (план лаборатории, размещение оборудования, схема движения ПБА, персонала, отходов).
  22. Штаты лаборатории.
  23. Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение) на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности.
  24. Лицензия на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности.
  25. Протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции. Паспорта на вентиляционные установки (систему). Акты ревизии.
  26. Протоколы по выполнению программы производственного контроля.
  27. Медицинские книжки. Данные о профилактических прививках (дифтерия, столбняк, брюшной тиф, грипп, гепатит В , корь (до 35 лет), краснуха (до 25 лет)).
  28. Акт проверки лаборатории режимной комиссией лаборатории.
  29. Акт комиссии по контролю за соблюдением требований биологической безопасности специалистами ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Кировской области».

Медицинская деятельность (ЛПУ)

Представляемые документы:

  1. Предписание Заказчику выданное Управлением Роспотребнадзора по Кировской области.
  2. Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц.
  3. Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе.
  4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.
  5. Устав.
  6. Схема ответственных за сбор, хранение, удаление отходов. Приказ о назначении ответственного лица за сбор, хранение и удаление отходов. Удостоверение (свидетельство) об обучении ответственного лицам правилам сбора, хранения и утилизации медицинских отходов.
  7. Перечень работ и услуг. Объём проводимых услуг.
  8. Экспликация помещений.
  9. Программа производственного контроля.
  10. Договор на оказание услуг по стирке белья.
  11. Лицензия на медицинскую деятельность.
  12. Договор на обслуживание медицинской техники.
  13. Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
  14. Договор на утилизацию ТБО.
  15. Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов.
  16. Договор на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса «Б»).
  17. Протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов.
  18. Протокол измерений шума, измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, испытаний воздуха рабочих помещений, воды питьевой, дистиллированной воды.
  19. Лицензия и санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ионизирующим и неионизирующим излучением (рентген).
  20. Перечень материально-технического оснащения и средствами измерения на 201..г.
  21. Договор на осуществление программы производственного контроля.
  22. Штаты.
  23. Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение) на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности.
  24. Лицензия на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности.
  25. Протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции. Паспорта на вентиляционные установки (систему). Акты ревизии.
  26. Протоколы по выполнению программы производственного контроля.
  27. Договор на утилизацию или вторичную переработку одноразовых шприцев.
  28. Договор на утилизацию (сдачу) серебросодержащих отходов.
  29. Медицинские книжки. Данные о профилактических прививках (дифтерия, столбняк, брюшной тиф, грипп, гепатит В, корь (до 35 лет), краснуха (до 25 лет)).

Фармацевтическая деятельность (производство лекарственных, иммунобиологических препаратов и т.п.)

Представляемые документы:

  1. Предписание Заказчику выданное Управлением Роспотребнадзора по Кировской области.
  2. Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц.
  3. Свидетельство о постановке на учет юридического лица в налоговом органе.
  4. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица.
  5. Устав.
  6. Схема ответственных за сбор, хранение, удаление отходов. Приказ о назначении ответственного лица за сбор, хранение и удаление отходов. Удостоверение (свидетельство) об обучении ответственного лицам правилам сбора, хранения и утилизации медицинских отходов.
  7. Перечень работ и услуг. Объём проводимых услуг.
  8. Экспликация помещений.
  9. Программа производственного контроля.
  10. Договор на оказание услуг по стирке белья.
  11. Лицензия на фармацевтическую деятельность и санитарно – эпидемиологическое заключение.
  12. Договор на обслуживание медицинской техники.
  13. Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
  14. Договор на утилизацию ТБО.
  15. Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов.
  16. Протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов.
  17. Протокол измерений шума, измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, испытаний воздуха рабочих помещений, воды питьевой, дистиллированной воды.
  18. Перечень материально-технического оснащения и средствами измерения на 201..г.
  19. Договор на осуществление программы производственного контроля.
  20. Штаты.
  21. Протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции. Паспорта на вентиляционные установки (систему). Акты ревизии.
  22. Протоколы по выполнению программы производственного контроля.
  23. Договор на утилизацию или вторичную переработку одноразовых шприцев.
  24. Договор на утилизацию (сдачу) серебросодержащих отходов.
  25. Медицинские книжки. Данные о профилактических прививках (дифтерия, столбняк, брюшной тиф, грипп, гепатит В, корь (до 35 лет), краснуха (до 25 лет)).

Как с нами связаться
По всем возникающим вопросам вы можете обращаться к нам в рабочие дни с 08-00 до 16-30, перерыв с 12-00 до 13-00 по телефонам:

  • Отдел по работе с клиентами - 38-35-82;

Вернуться в раздел Услуги