Перечень необходимых документов для проведения экспертизы видов деятельности (работ, услуг) с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения для целей лицензирования и оказания консультационных услуг по вопросам осуществления деятельности.
Медицинская деятельность (МО)
Представляемые документы (копии):
- Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц, ИП.
- Свидетельство о постановке на учет юридического лица, ИП в налоговом органе.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица, ИП.
- Выписка из ЕГРН юридического лица, ИП
- Свидетельство о государственной регистрации права на помещение (или договор аренды на временное владение и использование для осуществления медицинской деятельности). Указывать номер помещения (согласно свидетельству регистрации права на помещение) по фактическому адресу деятельности.
- Устав ЮЛ.
- Перечень заявленных работ и услуг. Объём проводимых услуг по заявленным видам деятельности.
- Технический паспорт (план) с выкопировкой и экспликацией помещений.
- Документы подтверждающие соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества требованиям санитарного законодательства (Протоколы измерений шума, измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, исследований воздушной среды, воды питьевой, дистиллированной воды, протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов (при наличии стерилизующей аппаратуры) и т.п. в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3.2630-10). Срок действия представляемых документов не более года до момента подачи заявления. Для вновь выстроенных объектов и объектов после капитального ремонта и реконструкции предоставляются протоколы исследования воздуха закрытых помещений.
- Программа производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Договор на осуществление программы производственного контроля. Результаты.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность (ранее полученное).
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ионизирующим излучением (стоматологические организации, рентген).
- Договор на оказание услуг по стирке белья.
- Схема сбора, хранения, удаления отходов. Приказ о назначении ответственного лица за сбор, хранение и удаление отходов.
- Договор на утилизацию ТБО (класса А).
- Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов (класса Г).
- Договор на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса Б).
- Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
- Перечень материально-технического оснащения.
- Паспорта на вентиляционные установки (систему). Протоколы испытаний приточно-вытяжной вентиляции. Акты ревизии вентиляционной системы (аэродинамических испытаний).
- Штаты (по заявленным видам деятельности).
Фармацевтическая деятельность (производство лекарственных, иммунобиологических препаратов и т.п.)
Представляемые документы (копии):
- Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц, ИП.
- Свидетельство о постановке на учет юридического лица, ИП в налоговом органе.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица, ИП.
- Выписка из ЕГРН юридического лица, ИП
- Свидетельство о государственной регистрации права на помещение (или договор аренды на временное владение и использование для осуществления деятельности). Указывать номер помещения (согласно свидетельству регистрации права на помещение) по фактическому адресу деятельности.
- Устав ЮЛ.
- Перечень заявленных работ и услуг. Объём проводимых услуг по заявленным видам деятельности.
- Технический паспорт (план) с выкопировкой и экспликацией помещений, Кадастровый паспорт.
- Документы подтверждающие соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества требованиям санитарного законодательства (Протоколы измерений шума, измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, исследований воздушной среды, воды питьевой, дистиллированной и очищенной воды, протокол бактериологического контроля паровых стерилизаторов (при наличии стерилизующей аппаратуры)). Срок действия представляемых документов не более года до момента подачи заявления. Для вновь выстроенных объектов и объектов после капитального ремонта и реконструкции предоставляются протоколы исследования воздуха закрытых помещений.
- Программа производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Договор на осуществление программы производственного контроля. Результаты.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на фармацевтическую деятельность (ранее полученное).
- Договор на оказание услуг по стирке белья.
- Схема сбора, хранения, удаления отходов. Приказ о назначении ответственного лица за сбор, хранение и удаление отходов.
- Договор на утилизацию ТБО (класса А).
- Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов (класса Г).
- Договор на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса Б).
- Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
- Перечень материально-технического оснащения.
- Паспорта на вентиляционные установки (систему). Протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции. Акты ревизии вентиляционной системы (аэродинамических испытаний).
- Штаты (по заявленным видам деятельности).
Образовательная деятельность (профессиональное обучение, подготовка и переподготовка, обучение водителей и пр.)
Представляемые документы (копии):
- Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц, ИП.
- Свидетельство о постановке на учет юридического лица, ИП в налоговом органе.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица, ИП.
- Выписка из ЕГРН юридического лица, ИП
- Свидетельство о государственной регистрации права на помещение (или договор аренды на временное владение и использование для осуществления деятельности). Указывать номер помещения (согласно свидетельству регистрации права на помещение) по фактическому адресу деятельности.
- Устав ЮЛ.
- Перечень заявленных работ и услуг. Объём проводимых услуг по заявленным видам деятельности.
- Технический паспорт (план) с выкопировкой и экспликацией помещений, Кадастровый паспорт.
- Документы подтверждающие соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества требованиям санитарного законодательства (Протоколы измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, исследований воды питьевой.) Срок действия представляемых документов не более года до момента подачи заявления.
- Программа производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Договор на осуществление программы производственного контроля. Результаты.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на образовательную деятельность (ранее полученное).
- Перечень необходимого технологического оборудования.
- Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
- Договор на утилизацию ТБО.
- Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов.
- Договор на использование автодрома (для обучения вождению).
Образовательная деятельность для детей
Представляемые документы (копии):
- Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц, ИП.
- Свидетельство о постановке на учет юридического лица, ИП в налоговом органе.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица, ИП.
- Выписка из ЕГРН юридического лица, ИП
- Свидетельство о государственной регистрации права на помещение (или договор аренды на временное владение и использование для осуществления деятельности). Указывать номер помещения (согласно свидетельству регистрации права на помещение) по фактическому адресу деятельности.
- Устав ЮЛ.
- Перечень заявленных работ и услуг. Объём проводимых услуг по заявленным видам деятельности.
- Технический паспорт (план) с выкопировкой и экспликацией помещений, Кадастровый паспорт.
- Документы подтверждающие соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества требованиям санитарного законодательства (Протоколы измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, микроклимата, шума в мастерских, исследований воды питьевой, воды бассейна, песка песочниц, воздуха помещений.) Срок действия представляемых документов не более года до момента подачи заявления.
- Программа производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Договор на осуществление программы производственного контроля. Результаты.
- Документы подтверждающие соответствие детской мебели обязательным требованиям, установленным техническими регламентами или (и) национальными стандартами.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на образовательную деятельность (ранее полученное).
- Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
- Договор на утилизацию ТБО.
- Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов.
Деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний микроорганизмов III-IV групп патогенности
Представляемые документы (копии):
- Свидетельство о внесении записи в единый государственный реестр юридических лиц, ИП.
- Свидетельство о постановке на учет юридического лица, ИП в налоговом органе.
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица, ИП.
- Выписка из ЕГРН юридического лица, ИП
- Свидетельство о государственной регистрации права на помещение (или договор аренды на временное владение и использование для осуществления деятельности). Указывать номер помещения (согласно свидетельству регистрации права на помещение) по фактическому адресу деятельности.
- Устав ЮЛ.
- Перечень заявленных работ и услуг. Объём проводимых услуг по заявленным видам деятельности.
- Технический паспорт (план) с выкопировкой и экспликацией помещений, Кадастровый паспорт.
- Документы подтверждающие соответствие зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества требованиям санитарного законодательства (Протокол измерений уровней электромагнитного, электростатического полей, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, микроклимата, шума, исследований воды питьевой, дистиллированной воды, воздуха помещений, протокол бактериологического контроля стерилизаторов и т.п.). Срок действия представляемых документов не более года до момента подачи заявления.
- Программа производственного контроля за соблюдением санитарно-эпидемиологических требований и проведением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Договор на осуществление программы производственного контроля. Результаты.
- Схема сбора, хранения, обеззараживания, удаления отходов. Приказ о назначении ответственного лица за обращение с отходами.
- Объём проводимых исследований. Перечень ПБА.
- Пояснительная записка.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность.
- Договор или государственный контракт на проведение дератизационных, дезинфекционных и дезинсекционных работ.
- Договор на утилизацию ТБО.
- Договор на утилизацию ртутьсодержащих отходов.
- Договор на планово-регулярный сбор и утилизацию отходов ЛПУ (класса «Б»).
- Перечень материально-технического оснащения лаборатории.
- План-схема КДЛ (бактериологической) лаборатории. Графический материал (копия поэтажного плана с указанием площади каждого помещения; схемы планировки подразделений с указанием назначения помещений; размещения оборудования; схемы разводки систем вентиляции, отопления, канализации и водоснабжения; схемы движения персонала, ПБА, отходов).
- Штаты лаборатории.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение (разрешение) на проведение диагностических и санитарно-бактериологических исследований с микроорганизмами III-IV групп патогенности (ранее полученное).
- Протокол испытаний приточно-вытяжной вентиляции. Паспорта на вентиляционные установки (систему). Акты ревизии.
- Акт комиссии по контролю соблюдения требований биологической безопасности данной организации.